AngioDynamics remporte le feu vert de la FDA pour le système AngioVac

16 août 2023 Par Sean Whooley

AngioDynamics (Nasdaq : ANGO) a annoncé avoir reçu la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA pour son système AngioVac.

Cet accord révolutionnaire comprend des indications proposées pour l'utilisation d'AngioVac dans l'élimination non chirurgicale de la végétation du cœur droit.

AngioVac, un système d'aspiration en circuit, utilise une canule de drainage veineux pour éliminer les thrombus ou les emboles lors du pontage extracorporel. Il y parvient pendant six heures maximum, ce qui permet un retrait tout en minimisant la perte de sang. Le système fait recirculer le sang à travers le circuit de dérivation extracorporel (veineux) AngioVac.

Les vaisseaux cibles comprennent, sans toutefois s'y limiter, la veine ilio-fémorale, la veine cave inférieure, la veine cave supérieure et le cœur droit.

Grâce à cette désignation révolutionnaire, AngioDynamics prévoit de collaborer avec la FDA pour obtenir sa nouvelle indication élargie pour le cœur droit. Le parcours accéléré accélère les processus d’évaluation et d’examen du système grâce à une communication plus interactive et plus rapide avec l’agence. il permet également une conception flexible des études cliniques, le soutien de l'équipe d'examen de la FDA et un examen prioritaire.

« La reconnaissance par la FDA du système AngioVac et de son potentiel à fournir une voie de traitement nouvelle et innovante pour l'élimination non chirurgicale de la végétation du cœur droit représente une étape importante dans notre parcours visant à faire progresser les soins aux patients », a déclaré Jim Clemmer, président d'AngioDynamics. et PDG. « Le soutien de nos médecins partenaires continue de nous guider dans le développement, l’étude et l’application de cette technologie innovante pour traiter et gérer les conditions médicales critiques d’une population de patients dont les besoins ne sont pas satisfaits.

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